Aplikácia PP vo farmaceutickom priemysle: základný kameň bezpečnosti a funkčná inovácia

PP (polypropylén) ako vysokoúčinný termoplastický polymér sa stal kľúčovým materiálom vo farmaceutickom priemysle, od balenia liekov, zdravotníckych pomôcok až po zdravotnícky spotrebný materiál, a to vďaka svojej vynikajúcej biokompatibilite, chemickej stabilite, odolnosti voči vysokým teplotám a flexibilite spracovania. Jeho súlad s predpismi prešiel autoritatívnymi certifikáciami, ako napríklad čínska norma GB 4806.7-2024 d"Národná norma pre bezpečnosť potravín pre plastové materiály a výrobky prichádzajúce do kontaktu s potravinamid" (referencia pre farmaceutické kontaktné materiály), nariadenie EÚ č. 10/2011 a americká norma FDA 21 CFR časť 177.1520. Neobsahuje škodlivé látky, ako je bisfenol A (BPA) a ftaláty, a plne spĺňa základné požiadavky farmaceutického priemyslu na bezpečnosť, ovládateľnosť, stabilný výkon a ochranu životného prostredia. Zohráva kľúčovú úlohu pri podpore zvyšovania kvality farmaceutických výrobkov a inovácií v oblasti zdravotníckych technológií.

1. Hlavnou črtou adaptácie PP pre farmaceutický priemysel je presné zladenie výkonu a požiadaviek.

PP sa môže široko používať vo farmaceutickej oblasti, najmä preto, že jeho fyzikálne a chemické vlastnosti sú vysoko kompatibilné s potrebami skladovania, spracovania a klinických potreb farmaceutických produktov, najmä v štyroch dimenziách: biologická bezpečnosť, chemická stabilita, odolnosť voči vysokým teplotám a plasticita pri spracovaní, čo predstavuje nenahraditeľné výhody, ktoré ďaleko prevyšujú tradičné plasty, ako je PS (polystyrén) a PVC (polyvinylchlorid).

1. Biologická bezpečnosť: absolútny predpoklad pre farmaceutické aplikácie

Lekárske kontaktné materiály priamo súvisia so zdravím pacienta a biologická bezpečnosť PP bola prísne overená.

Žiadna migrácia škodlivých látok: Hlavný reťazec PP sa skladá z nasýtených väzieb uhlík-uhlík so stabilnou molekulárnou štruktúrou a bez ľahko rozložiteľných funkčných skupín alebo zvyškových monomérov. Pri bežných lekárskych teplotách (-20 ℃ až 120 ℃) ​​škodlivé zložky, ako sú zmäkčovadlá, ťažké kovy, prchavé organické zlúčeniny atď., nemigrujú do liekov, telesných tekutín alebo tkanív. Po dlhodobých toxikologických testoch je jeho špecifický migračný objem (SML) a celkový migračný objem (OML) hlboko pod národnými štandardnými limitmi a možno ho bezpečne používať vo farmaceutických scenároch vyššej triedy, ako sú injekcie a implantovateľné zariadenia.

Vynikajúca biokompatibilita: Keď PP príde do kontaktu s ľudskými tkanivami, krvou a sliznicami, nespôsobí imunitné odmietnutie, cytotoxicitu ani alergické reakcie. Relatívna miera proliferácie buniek (RGR) je ≥ 90 %, čo spĺňa normu biokompatibility GB/T 16886.5-2017. Jeho inertný povrch môže znížiť adsorpciu bielkovín a bakteriálnu adhéziu, znížiť riziko klinickej infekcie a splniť požiadavky na kontakt s viacerými časťami, ako je ústna dutina, cievy a pokožka.

2. Chemická stabilita: zabezpečenie výkonu liekov a zariadení

Chemické látky, ako je kyslosť, zásaditosť, rozpúšťadlá a dezinfekčné prostriedky vo farmaceutickom prostredí, sú zložité a PP má významné výhody v odolnosti voči korózii:

Odolnosť liekov a pomocných látok voči korózii: PP má vynikajúcu toleranciu voči bežným liečivým zložkám (ako sú vitamíny, antibiotiká, alkaloidy), pomocným látkam (ako je etanol, glycerol, polyetylénglykol) a acidobázickým tlmivým roztokom (pH 2-12) bez rozpúšťania, napučania alebo degradácie, čo zabezpečuje, že zložky lieku zostávajú stabilné a účinnosť sa počas doby použiteľnosti nezmení. Napríklad enterosolventné tablety aspirínu balené v PP sa môžu vyhnúť poklesu obsahu spôsobenému reakciou medzi liekom a obalom.

Protidezinfekčná a sterilizačná úprava: PP toleruje bežné dezinfekčné metódy vo farmaceutickom priemysle vrátane sterilizácie parou pri vysokých teplotách (121 ℃, 20 min), sterilizácie etylénoxidom (EO) a sterilizácie gama žiarením. Miera zachovania mechanických vlastností po sterilizácii je ≥ 85 % a nedochádza k vyzrážaniu škodlivých látok, čo spĺňa požiadavky na sterilnosť jednorazových zdravotníckych pomôcok.

3. Odolnosť voči vysokej teplote: vhodná na spracovanie a klinické scenáre

Výroba a používanie liečiv často zahŕňa procesy pri vysokých teplotách a tepelná odolnosť PP rieši kľúčové problémy:

Kompatibilita so spracovaním a sterilizáciou: PP má bod topenia približne 160 – 170 ℃ a môže sa nepretržite používať pri teplotách do 100 – 120 ℃. Znesie plnenie liečivami (napríklad roztok horúceho oleja s teplotou 60 – 80 ℃), sterilizáciu pri vysokých teplotách a iné procesy a po lisovaní má stabilné rozmery bez deformácie alebo praskania. Napríklad po sterilizácii parou pri teplote 121 ℃ si telo infúznych fliaš z PP stále zachováva úplné utesnenie.

Bezpečnosť klinického ohrevu: PP je jeden z mála medicínskych plastov, ktoré možno bezpečne použiť na ohrev v mikrovlnnej rúre. Niektoré modifikované PP dokážu krátkodobo odolať vysokým teplotám až 130 ℃ a sú vhodné na ohrev perorálnych prípravkov, horúcich obväzov a iných scenárov. Počas procesu ohrevu nedochádza k uvoľňovaniu žiadnych škodlivých látok.

4. Výhody spracovania a nákladov: podpora rozsiahlych aplikácií

Farmaceutický priemysel má prísne požiadavky na efektivitu výroby a kontrolu nákladov a vlastnosti PP sú dokonale prispôsobené:

Vysoká flexibilita procesu: PP sa môže vyrábať vstrekovaním, vyfukovaním, extrúziou, tvarovaním za tepla, spriadaním a inými procesmi na výrobu rôznych produktov od mikrometrových komponentov striekačiek až po veľké puzdrá zdravotníckych pomôcok. Proces vstrekovania umožňuje dosiahnuť vysoko presné tvarovanie (s rozmerovou toleranciou ± 0,01 mm) a je vhodný pre presné komponenty, ako sú valce striekačiek a infúzne kvapkadlá; proces extrúzie umožňuje výrobu fólií a rúrok, ktoré spĺňajú požiadavky na balenie a potrubné rozvody.

Náklady a environmentálna rovnováha: Náklady na suroviny PP predstavujú iba 70 % PET a 50 % PC a spotreba energie pri spracovaní je nízka (teplota tvarovania je o 30 – 50 ℃ nižšia ako pri PET), čo výrazne znižuje výrobné náklady podnikov; Zároveň je PP možné recyklovať (recyklačný štítok " č. 5") a po vyčistení je možné recyklovaný PP použiť na vonkajšie balenie liekov, ktoré neprichádzajú do priameho kontaktu, čo je v súlade s trendom zeleného rozvoja farmaceutického priemyslu.

2. Hlavné použitie PP v oblasti farmaceutického balenia: systém ochrany celej liekovej formy

Balenie je hlavným scenárom použitia PP vo farmaceutickom priemysle, čo predstavuje viac ako 65 %. Na základe liekovej formy (pevná, tekutá, polopevná) a charakteristík dávkovej formy sa vytvárajú cielené baliace riešenia, ktoré poskytujú záruku kvality liečiva v celom cykle.

1. Balenie s pevnou formuláciou: základná bariéra pre ochranu pred vlhkosťou a oxidáciou

Pevné prípravky, ako sú tablety, kapsuly a granule, sú ľahko ovplyvnené vlhkosťou a kyslíkom. PP balenie dosahuje presnú ochranu vďaka inovatívnym formám:

Bublinkové balenie (PTP): Tvrdá PP fólia je jadrom bublinkovej fólie s hrúbkou 0,2 – 0,4 mm a po tepelnom zvarení hliníkovou fóliou vytvára nezávislú dutinu pre liečivo. Jej výhody spočívajú v: po prvé, silných bariérových vlastnostiach s priepustnosťou vodnej pary ≤ 1 g/(m² · 24h) a priepustnosťou kyslíka ≤ 5 cm³/(m² · 24h · 0,1 MPa), čo môže predĺžiť trvanlivosť liekov na 1 – 3 roky; po druhé, má dobrú tvárnosť a možno ju lisovať do rôznych špecifikácií komôrok na lieky, vhodných pre tablety a kapsuly s nízkymi dávkami; po tretie, má vysokú priehľadnosť, vďaka čomu je ľahké pozorovať, či je vzhľad liečiva poškodený alebo zmenený. Napríklad blistrové balenie antihypertenzív a hypoglykemických liekov používa tvrdé PP tablety na zabezpečenie presného dávkovania a stabilnej účinnosti.

Balenie do fliaš: vstrekované PP fľaše sú vhodné pre veľkoobjemové pevné prípravky, ako sú vitamínové tablety, tradičné čínske patentované lieky a jednoduché granulované prípravky atď. Telo fľaše má skrutkovací uzáver alebo uzáver proti krádeži, ktorý je doplnený silikónovým tesniacim krúžkom, s vynikajúcim tesnením; Niektoré špičkové fľaše na lieky sú vybavené vysúšadlom, ktoré ďalej znižuje vlhkosť vo vnútri fľaše (relatívna vlhkosť ≤ 30 %) a zabraňuje absorpcii vlhkosti a zhlukovaniu liekov. Hmotnosť PP fliaš na lieky je len 1/5 hmotnosti sklenených fliaš s rovnakým objemom a miera poškodenia pri preprave je menšia ako 0,1 %, čo výrazne znižuje logistické náklady.

2. Balenie tekutých zložiek: prevencia úniku a záruka kompatibility

Perorálne tekutiny, sirupy, lokálne čistiace prostriedky a iné tekuté prípravky vyžadujú extrémne vysokú tesnosť a chemickú kompatibilitu v balení a PP obaly sú dokonale kompatibilné:

Fľaša na perorálne roztoky: Vyfukované PP fľaše sú bežným balením pre perorálne roztoky a sirupy s objemom 5 – 100 ml. Ich vnútorné steny sú hladké a ľahko sa neabsorbujú liečivé zložky, ako sú polysacharidy a alkaloidy, čo zaisťuje presné dávkovanie; Telo fľaše je silne odolné voči nárazom a nerozbije sa pri páde z výšky 1,5 m, čím sa zabráni kontaminácii v dôsledku úniku tekutiny; Ústie fľaše je navrhnuté ako špirálové alebo lisované, vhodné pre dávkovacie zariadenia, ako sú kvapkadlá a odmerky, čo uľahčuje prístup pacientom. Napríklad PP fľaša na detský sirup proti kašľu má uzáver proti nesprávnemu ovládaniu a odmerku s odmernou stupnicou, čím sa vyvažuje bezpečnosť a pohodlie.

Vonkajšie balenie tekutín: PP fľaše alebo PP/PE kompozitné rúry sa používajú na balenie vonkajších čistiacich a dezinfekčných prostriedkov, ako je jód, fyziologický roztok atď. Chemická odolnosť PP môže zabrániť chemickej korózii obalu a extrúzna konštrukcia kompozitnej rúry umožňuje ľahko kontrolovať dávkovanie a zabrániť plytvaniu; Niektoré výrobky sú vyrobené z PP materiálu odolného voči svetlu (s pridanou sadzou), aby sa zabránilo rozkladu fotocitlivých liekov (ako je roztok peroxidu vodíka) pod svetlom.

3. Balenie polotuhej formulácie: vyváženosť tesniacich a extrúznych vlastností

Polotuhé prípravky, ako sú masť, krém, gél atď., musia brať do úvahy skladovacie tesnenie aj extrudovateľnosť. Kompozitné obaly z PP sú ideálnou voľbou:

Kompozitná hadica: Kompozitná hadica z PP/hliníka/PE je jadrom balenia polotuhých prípravkov. Vonkajšia vrstva z PP zaisťuje pevnosť a potlačiteľnosť, hliníková vrstva blokuje kyslík a ultrafialové žiarenie a vnútorná vrstva z PE prichádza do priameho kontaktu s liekmi s dobrou flexibilitou. Hadica dokáže dosiahnuť presnú extrúziu so zvyškovým množstvom menším ako 5 % a tryska môže byť navrhnutá v tvare špicatého alebo plochého ústia, vhodná na scenáre, ako je aplikácia na kožu a intrakavitárne podávanie liekov. Napríklad hormonálna masť a gél na hemoroidy v dermatológii používajú kompozitnú hadicu z PP, aby sa zabezpečilo, že liek nebude oxidovaný alebo znehodnotený počas záručnej doby.

Balenie v konzervách: Polotuhé prípravky s veľkou kapacitou (ako napríklad 50 – 500 g lekárskej vazelíny, masť na popáleniny) sú balené v PP plechovkách so širokým hrdlom, pričom telo a veko plechovky sú pre dobré utesnenie utesnené závitom; Priemer hrdla plechovky je ≥ 5 cm, čo je vhodné na namáčanie alebo priame nanášanie vatových tyčiniek, a PP materiál sa ľahko čistí a možno ho opakovane otvárať a používať.

3. Použitie PP v oblasti zdravotníckych pomôcok a spotrebného materiálu: materiálový základ pre klinickú bezpečnosť

PP sa vďaka svojej biokompatibilite a mechanickým vlastnostiam široko používa v zdravotníckych pomôckach, jednorazovom spotrebnom materiáli a ďalších oblastiach, pokrývajúc celý proces diagnostiky, liečby a ošetrovateľstva a je dôležitou zárukou klinickej bezpečnosti.

1. Jednorazový zdravotnícky spotrebný materiál: hlavný nosič na prevenciu krížovej infekcie

Jednorazový spotrebný materiál musí spĺňať požiadavky na sterilitu, bezpečnosť a nízke náklady. PP je preferovaný materiál, ktorý predstavuje viac ako 40 % surovín pre jednorazový zdravotnícky spotrebný materiál:

Spotrebný materiál na injekcie a infúzie: vstrekované PP valce striekačiek, kvapkadlá infúznych súprav a armatúry katétrov s vysokou rozmerovou presnosťou (tolerancia vnútorného priemeru ± 0,02 mm) a dobrou priehľadnosťou, čo uľahčuje zdravotníckemu personálu sledovanie stavu bublín a liekov; Chemická inertnosť PP môže zabrániť reakciám s roztokom lieku, napríklad pri injekčnom podávaní penicilínových a cefalosporínových antibiotík, PP striekačka sa neadsorbuje, čo zaisťuje presné dávkovanie. Okrem toho je PP infúzna trubica vyrobená z PP materiálu lekárskej kvality, ktorý je mäkký, odolný voči ohýbaniu a má stabilný prietok infúzie.

Spotrebný materiál pre ošetrovateľstvo: PP sa používa na výrobu zdravotníckych podnosov, vreciek na moč, drenážnych vreciek a iných ošetrovateľských spotrebných materiálov. Podnos z PP je odolný voči sterilizácii pri vysokých teplotách a možno ho opätovne použiť viac ako 50-krát. Vrecko na moč je vyrobené z PP fólie a PE ventilu s dobrým utesnením a zabraňuje úniku. Telo vrecka je potlačené stupnicou pre jednoduché sledovanie objemu moču. PP pracka drenážneho vrecka má vysokú pevnosť a unesie 5 kg, čo je vhodné pre potreby klinickej mobility.

2. Diagnostický a testovací spotrebný materiál: záruka presnosti a stability

Diagnostické testovanie má prísne požiadavky na presnosť a stabilitu spotrebného materiálu a presnosť spracovania PP môže spĺňať požiadavky:

Laboratórny spotrebný materiál: PP centrifugačné skúmavky, PCR reakčné skúmavky a kolorimetrické misky sú základným spotrebným materiálom v biologických laboratóriách. PP centrifugačná skúmavka má odolnosť voči odstredivej sile ≥ 15 000 g, nedeformuje sa po sterilizácii pri vysokej teplote a je vhodná na separáciu vzoriek, ako je krv a moč; PCR reakčná skúmavka má rovnomernú hrúbku steny (± 0,01 mm), dobrú tepelnú vodivosť a dokáže dosiahnuť rýchly nárast a pokles teploty (rýchlosť ≥ 5 ℃/s), aby sa zabezpečila účinnosť amplifikácie; Transmitancia kolorimetrickej misky je ≥ 85 % bez optickej interferencie, čo zaisťuje presné výsledky detekcie. Napríklad vnútorná stena PP odberovej skúmavky na detekciu nukleových kyselín COVID-19 je ošetrená silánom, aby sa zabránilo adsorpcii nukleových kyselín a zlepšila sa miera detekcie.

Komponenty diagnostických zariadení: PP sa používa na puzdrá a držiaky testovacích prúžkov prenosných diagnostických zariadení, ako sú glukomery a analyzátory krvných lipidov. Jeho odolnosť voči nárazom dokáže chrániť vnútorné presné komponenty a povrch sa ľahko čistí a dezinfikuje, vďaka čomu je vhodný pre domáce aj klinické použitie; Základňa detekčného čipu niektorých zariadení je vyrobená z PP materiálu, ktorý je vstrekovaný s vysokou teplotnou odolnosťou, aby sa zabezpečilo tesné uloženie medzi čipom a základňou a predišlo sa chybám pri detekcii.

3. Liečebné a rehabilitačné zariadenia: dvojitá podpora funkcie a skúseností

Liečebné a rehabilitačné zariadenia musia vyvážiť funkčnú implementáciu a skúsenosti pacientov a modifikované vlastnosti PP môžu spĺňať rôzne potreby:

Ortopedické a športovo-rehabilitačné vybavenie: Modifikovaný PP (vystužený sklenenými vláknami) sa používa na výrobu ortopedických dlah, ortéz a komponentov pomôcok na chôdzu. Jeho pevnosť sa blíži hliníkovej zliatine (pevnosť v ťahu ≥ 40 MPa) a jeho hmotnosť je iba tretinou hmotnosti hliníkovej zliatiny, čo pacientom uľahčuje nosenie a pohyb; Povrch je hladký a bez otrepov, čo môže zabrániť opotrebovaniu pokožky, a je odolný voči korózii potením, s životnosťou ≥ 2 roky. Napríklad PP dlahy pre pacientov so zlomeninami sa dajú tvarovať podľa tvaru končatín, s dobrým fixačným účinkom a vysokým komfortom.

Orálne a oftalmologické nástroje: PP sa používa na výrobu neviditeľných báz zubných protéz a rukovätí oftalmologických chirurgických nástrojov. Biokompatibilita PP lekárskej kvality umožňuje zabrániť podráždeniu ústnej sliznice a povrchu oka; Neviditeľná bázová protéza je vyrobená z priehľadného PP materiálu, ktorý má dobrú estetiku a strednú elasticitu a dokáže zabezpečiť nepretržitú korekčnú silu; PP materiál rukoväte oftalmologických nástrojov má silné protišmykové vlastnosti, vďaka čomu je pre lekárov jednoduchá na obsluhu a je odolný voči ponoreniu do dezinfekčného prostriedku, čím zaisťuje sterilitu.

4、 Innovative development of PP in the pharmaceutical industry: functional upgrading and green transformation

With the advancement of pharmaceutical technology and the upgrading of environmental protection needs, PP is developing towards functionalization, high-end, and green direction through innovation in modification, compounding, and recycling technologies, expanding its application boundaries.

1. Modified PP technology: meets high-end pharmaceutical needs

Develop high-performance PP materials through chemical modification or addition of functional additives, suitable for high-end pharmaceutical scenarios:

Antibacterial PP: Packaging and consumables made by adding antibacterial agents such as silver ions and zinc oxide nanoparticles have a surface antibacterial rate of ≥ 99%, which can inhibit the growth of Escherichia coli and Staphylococcus aureus and reduce the risk of hospital infections. For example, antibacterial PP infusion sets and dressing change trays can reduce microbial contamination in clinical use; Antibacterial PP bottles can extend the shelf life of sterile drugs.

High barrier PP: Developed by blending or nanocomposite with EVOH (ethylene vinyl alcohol copolymer), high barrier PP with oxygen permeability ≤ 1cm ³/(m ² · 24h · 0.1MPa) can replace glass for injection packaging and reduce transportation costs. For example, high barrier PP pre filled syringes can store biological agents (such as insulin, vaccines) with a shelf life of up to 2 years.

Degradable PP: Degradable PP medical consumables such as surgical sutures and wound dressing substrates are made by adding degradable ingredients such as starch and PBAT (polybutylene adipate terephthalate). They can be completely degraded within 6-12 months in the body or natural environment, avoiding secondary pollution.

2. Pharmaceutical grade application of regenerated PP: a new path for green development

With the promotion of the "dual carbon" policy, the pharmaceutical grade application of recycled PP has become a hot topic. Through precise recycling and purification technology, recycled PP can be used for packaging and equipment of non direct contact drugs:

Recycling and purification process: Adopting the "sorting cleaning melting filtration modification" process, impurities and pollutants in PP waste are removed, and the mechanical properties and purity of regenerated PP can reach medical grade standards (ash content ≤ 0.05%, heavy metal content ≤ 1ppm). For example, recycled PP infusion bottles can be purified and made into pharmaceutical packaging boxes and instrument trays, achieving resource recycling.

Scenáre uplatňovania súladu: Európska únia schválila používanie recyklovaného PP na balenie liekov a prepravné škatule na zdravotnícke pomôcky a Čína tiež špecifikovala normy používania recyklovaných plastov v norme GB 4806.7-2024. Očakáva sa, že miera používania recyklovaného PP vo farmaceutickom priemysle dosiahne do roku 2025 20 %, čím sa zníži spotreba surových plastov o 300 000 ton ročne.

3. Integrácia verejného sektora a najmodernejších technológií: materiálna podpora pre inovatívnu zdravotnú starostlivosť

Integrácia PP s 3D tlačou, inteligentným snímaním a ďalšími technológiami podporuje inovácie v oblasti zdravotníckych technológií a rozširuje hranice ich použitia.

3D tlač prispôsobených zdravotníckych pomôcok: Prášok z PP medicínskej kvality je možné tlačiť 3D tlačou pomocou technológie selektívneho laserového spekania (SLS) na prispôsobenie zdravotníckych pomôcok, ako sú maxilofaciálne výplne, vodiace lišty zubných implantátov, puzdrá načúvacích prístrojov atď. Tlačený produkt má vysokú presnosť (chyba veľkosti ≤ 0,1 mm), dokonale sa prispôsobí anatomickej štruktúre pacienta a zlepšuje liečebný účinok. Napríklad 3D tlačené PP výplne môžu dosiahnuť personalizovanú obnovu vzhľadu u pacientov s vrodenými maxilofaciálnymi deformáciami.

Inteligentný zdravotnícky spotrebný materiál: senzory teploty a vlhkosti sú integrované na PP substráte na výrobu inteligentných obväzov na rany, inteligentných infúznych súprav atď. Napríklad PP substrát inteligentných obväzov na rany dokáže monitorovať teplotu a vlhkosť rany v reálnom čase a údaje sa bezdrôtovo prenášajú na ošetrovateľskú stanicu, aby sa dosiahlo varovanie pred infekciou rany; PP kvapkadlo inteligentnej infúznej súpravy je vybavené senzorom prietoku, ktorý dokáže automaticky upozorniť na dokončenie infúzie, čím sa zabráni riziku vzduchovej embólie.

5. Výzvy a stratégie riešenia pri aplikácii PP vo farmaceutickom priemysle

Napriek významným výhodám PP stále čelí výzvam v oblasti špičkových aplikácií, recyklácie a ďalších oblastí, ktoré je potrebné riešiť prostredníctvom technologických prelomov a spolupráce s priemyslom.

1. Hlavné výzvy

Špičkové modifikované materiály sú závislé od dovozu: Hlavné technológie špičkových materiálov, ako je vysoko bariérový PP a antibakteriálny PP (ako napríklad nanokompozitná technológia a technológia disperzie antibakteriálnych činidiel), sú monopolizované zahraničnými spoločnosťami a domáce výrobky majú nedostatky v bariérových vlastnostiach a antibakteriálnej perzistencii. Špičkové farmaceutické obaly sú stále závislé od dovozu s mierou závislosti od dovozu ≥ 30 %.

Systém recyklácie je neúplný: farmaceutický odpad z PP je ťažké spracovať pred recykláciou kvôli možnosti zvyškových liečiv alebo biologických znečisťujúcich látok; Okrem toho sa miešajú rôzne typy PP (bežný PP, modifikovaný PP, kompozitný PP), čo vedie k vysokým nákladom na separáciu a čistenie. Miera využitia regenerovaného PP vo farmaceutickej kvalite je iba 10 %.

Oneskorený systém štandardizácie: Chýbajúce štandardy pre zdravotnícke pomôcky z PP tlačené 3D tlačou a farmaceutické aplikácie z recyklovaného PP, ako aj nekonzistentné metódy hodnotenia bezpečnosti výrobkov, brzdia proces uvádzania inovatívnych produktov na trh.

2. Stratégie reakcie

Posilniť výskum a vývoj v oblasti kľúčových technológií: spolupracovať s priemyslom, akademickou obcou a výskumom s cieľom riešiť kľúčové technológie, ako sú nanokompozity a dlhodobá fixácia antibakteriálnych látok, a zlepšiť mieru lokalizácie špičkových PP materiálov; vytvoriť databázu výkonnosti PP materiálov s cieľom poskytnúť presné riešenia výberu materiálov pre rôzne farmaceutické scenáre.

Vybudovanie systému recyklácie farmaceutického PP: Vytvorenie uzavretého systému recyklácie, v rámci ktorého budú zdravotnícke zariadenia klasifikovať a zhromažďovať odpad z PP a profesionálne podniky budú vykonávať dezinfekciu, triedenie a čistenie. Zavedenie dotačných politík pre farmaceutické aplikácie regenerovaného PP s cieľom znížiť náklady na recykláciu pre podniky.

Zlepšiť normy a predpisy: urýchliť vývoj národných noriem pre zdravotnícke pomôcky z polypropylénu tlačené 3D tlačou a farmaceutické obaly z recyklovaného polypropylénu, objasniť ukazovatele výkonnosti a metódy hodnotenia bezpečnosti; posilniť medzirezortnú regulačnú spoluprácu s cieľom zabezpečiť bezpečnosť a kontrolovateľnosť inovatívnych produktov.

6. Súhrn: PP – základný materiál pre bezpečnosť a inovácie vo farmaceutickom priemysle

Od ochrany balenia liekov v celom cykle, cez záruku bezpečnosti klinického spotrebného materiálu až po technickú podporu inovatívnej zdravotnej starostlivosti, PP sa hlboko integruje do celého reťazca farmaceutického priemyslu vďaka svojim kľúčovým výhodám, ako je dodržiavanie bezpečnostných predpisov, stabilný výkon a kontrolovateľné náklady. Jeho biologická bezpečnosť zaisťuje bezpečnosť liekov a liečby pacientov, chemická stabilita zaisťuje kvalitu liekov a výkonnosť zariadení a flexibilita spracovania podporuje diverzifikované potreby farmaceutických produktov. V budúcnosti, s integráciou modifikačných technológií, recyklačných technológií a najmodernejších lekárskych technológií, PP dosiahne väčšie prelomy v oblasti špičkových farmaceutických balení, prispôsobených zdravotníckych pomôcok, zelenej medicíny a ďalších oblastí a stane sa kľúčovou silou pri podpore vysokokvalitného rozvoja farmaceutického priemyslu.